Lediga jobb som Kvalitetskoordinator i Nacka

Se lediga jobb som Kvalitetskoordinator i Nacka. Genom att välja en specifik arbetsgivare kan du även välja att se alla jobb i Nacka som finns hos arbetsgivaren.

Senior Specialist I Quality Assurance

Ansök    Jun 10    Randstad AB    Kvalitetskoordinator
Arbetsbeskrivning Är du en kvalitetssäkrare med skarp analytisk förmåga och ett öga för detaljer? Trivs du i en roll där teknik, samarbete och ständiga förbättringar står i centrum? Då kan det här vara rätt uppdrag för dig! Randstad Life Sciences söker nu en Quality Assurance Associate till ett spännande konsultuppdrag hos AstraZeneca i Södertälje – en av världens största läkemedelsproduktionsanläggningar. Här tillverkas aktiva substanser till några av Ast... Visa mer
Arbetsbeskrivning
Är du en kvalitetssäkrare med skarp analytisk förmåga och ett öga för detaljer? Trivs du i en roll där teknik, samarbete och ständiga förbättringar står i centrum? Då kan det här vara rätt uppdrag för dig!
Randstad Life Sciences söker nu en Quality Assurance Associate till ett spännande konsultuppdrag hos AstraZeneca i Södertälje – en av världens största läkemedelsproduktionsanläggningar. Här tillverkas aktiva substanser till några av AstraZenecas mest välkända produkter, i en miljö som präglas av innovation, högteknologi och ständig utveckling.


Om uppdraget
Som konsult inom QA API kommer du att arbeta nära både produktion och stödfunktioner, såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll. Din uppgift är att kvalitetssäkra tillverkningsprocessen av aktiv substans, i linje med gällande regelverk och GMP-krav.
Det är en bred och självständig roll där du får stora möjligheter att utvecklas, bidra med förbättringar och vara med och driva kvalitetsarbetet framåt i en högteknologisk produktionsmiljö.


Dina huvudsakliga arbetsuppgifter:
Värdera och frisläppa inköpt material och tillverkade API:er
Granska och godkänna avvikelser
Bedöma och godkänna ändringsärenden
Godkänna SOP:ar och annan styrande dokumentation
Delta i kvalificeringar och valideringar som QA-representant
Bidra i förbättrings- och digitaliseringsprojekt
Fungera som GMP-expert i tvärfunktionella team

Vi söker dig som har:
En naturvetenskaplig examen (minst 240 hp) inom t.ex. farmaci, biologi, kemi eller teknik
Minst ett års erfarenhet från kvalitetsarbete inom läkemedelsproduktion eller motsvarande QA-roll
God förståelse för GMP och kvalitetssystem
Stark kommunikativ förmåga i både svenska och engelska
Förmåga att fatta beslut, stå för dem och samtidigt vara lyhörd i samarbeten
Intresse för teknik, digitala lösningar och ständiga förbättringar

Meriterande:
Erfarenhet av kvalitetsbedömning av inköpt material, inspektioner, validering eller kvalificering
Erfarenhet av arbete med Lean/Six Sigma eller förbättringsarbete inom hälso- och sjukvård/produktion

Om uppdragsgivaren
AstraZeneca Södertälje är en högteknologisk site i framkant. Du kommer in i en miljö som ständigt utvecklas och där du som konsult har möjlighet att påverka på riktigt – i ett globalt sammanhang där kvalitet är helt avgörande.


Om konsultuppdraget
Detta är ett konsultuppdrag via Randstad Life Sciences, med placering i Gärtuna, Södertälje. Uppdraget förväntas starta snarast möjligt och löper initialt i 12 månader, med goda chanser till förlängning. Arbetet sker huvudsakligen på plats, med krav på närvaro minst 3 dagar i veckan.


Låter det intressant?
Välkommen med din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Men senast den 18 juni.



Ansvarsområden
• Värdera och frisläppa inköpt material och tillverkade API:er
• Granska och godkänna avvikelser
• Godkänna SOP:ar och annan styrande dokumentation
• Granska och godkänna ändringsärenden
• Medverka som QA i olika kvalificering- och valideringsprojekt
• Säkra att kvalitetssystemet följs och utvecklas
• Agera som GMP-expert i olika tvärfunktionella team, t ex förbättringsprojekt, men även vid etablering av nya produkter

Kvalifikationer
• Naturvetenskaplig universitetsexamen om minst 240 hp (gärna civilingenjör, men detta är inget krav)
• Tidigare erfarenhet av att arbetat med Quality Assurance inom läkemedelstillverkning.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och i skrift.
• Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och Good Manufacturing Practice (GMP).
• Meriterande med erfarenhet från validering/kvalificering.

Om företaget

Randstad
På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward. Visa mindre

Quality specialist

Ansök    Maj 14    Randstad AB    Kvalitetskoordinator
Arbetsbeskrivning Är du en problemlösare som vågar ta beslut och vill bidra till kvalitetssäkringen av läkemedel som gör skillnad i människors liv? Då kan detta vara nästa steg i din karriär! Randstad Life Sciences söker nu en Senior Quality Specialist för ett spännande konsultuppdrag hos AstraZeneca i Södertälje. Här får du möjlighet att arbeta på en av Sveriges största produktionsanläggningar för läkemedel, där kvalitet och innovation står i fokus. Om ro... Visa mer
Arbetsbeskrivning
Är du en problemlösare som vågar ta beslut och vill bidra till kvalitetssäkringen av läkemedel som gör skillnad i människors liv? Då kan detta vara nästa steg i din karriär!
Randstad Life Sciences söker nu en Senior Quality Specialist för ett spännande konsultuppdrag hos AstraZeneca i Södertälje. Här får du möjlighet att arbeta på en av Sveriges största produktionsanläggningar för läkemedel, där kvalitet och innovation står i fokus.
Om rollen:


Som Senior Quality Specialist kommer du att arbeta i QA-teamet som stödjer tillverkningen på Site Respiratory i Snäckviken, Södertälje. Rollen innebär ett självständigt och varierat arbete där du:
Deltar i tvärfunktionella diskussioner direkt vid produktionslinjen och fattar beslut kring kvalitetsaspekter i produktionen.
Granskar och godkänner tillverkningsprotokoll för att säkerställa att produkterna håller rätt kvalitet och uppfyller regulatoriska krav.
Driver utredningar och använder din analytiska förmåga för att komma fram till välgrundade beslut.
Samarbetar nära andra stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll.

Det här är en roll för dig som vill vara med där det händer och trivs med att arbeta i en dynamisk och engagerad miljö.
Vi söker dig som har:
Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen (minst 4 år), exempelvis inom bioteknik, kemi, läkemedel eller apotekarprogrammet.
Goda kunskaper om läkemedelsproduktion och GMP (Good Manufacturing Practice).
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Meriterande är erfarenhet av tillverkning, kvalitetskontroll, kvalitetssäkring, myndighetsinspektioner, förbättringsarbete samt kvalificering/validering. Kunskap inom LEAN och intresse för digitala system och processer är också en fördel.


Personliga egenskaper:
För att lyckas i rollen tror vi att du är lösningsorienterad, ansvarstagande och har ett stort engagemang för kvalitet och förbättringsarbete. Du är kommunikativ, kan argumentera för dina beslut på ett övertygande och ödmjukt sätt, och trivs med ett brett kontaktnät.


Om Randstad Life Sciences:
Detta är ett konsultuppdrag via Randstad Life Sciences. Hos oss är du anställd som konsult, men arbetar på plats hos en av våra värderade kunder. Du har alltid en dedikerad konsultchef nära till hands som stöttar dig både under och mellan uppdrag, och hjälper dig att utvecklas i den riktning du önskar i din karriär.
Som konsult hos oss erbjuds du konkurrenskraftig lön, förmåner och villkor enligt kollektivavtal. Vi lyssnar noggrant på dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter och, tack vare vår breda kundportfölj i Mälardalen, kan vi forma din karriär utifrån din kompetens, erfarenhet och dina ambitioner.
Hos Randstad Life Sciences erbjuder vi även möjligheter till kompetensutveckling och/eller extra ledighet efter en viss tid hos oss. Du blir en del av ett större konsultteam inom Life Science, vilket ger dig möjlighet att bygga ditt nätverk och samla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.


För mer information om AstraZeneca i Södertälje se filmen. Få en inblick i livet på Quality Operations”: https://www.youtube.com/watch?v=TJMDySYMA8s
samt läs mer om oss på hemsidan: https://www.astrazeneca.se/karriar.html
Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans – med tro att bra alltid kan bli bättre!


Ansökan:
Är du redo för nästa steg? Skicka in din ansökan så snart som möjligt, då urval och intervjuer sker löpande, dock senast 2025-05-21. Vid frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta oss på Randstad Life Sciences.
Vi ser fram emot att höra från dig!

Ansvarsområden
Tillhöra en grupp om cirka 30 personer som arbetar med kvalitetssäkring av tillverkningen på Site Respiratory i Snäckviken.
Arbeta nära produktionen och delta i tvärfunktionella diskussioner vid produktionslinjen.
Fatta avvägda beslut kring hur produktionen ska fortlöpa utifrån kvalitetsaspekter.
Granska och godkänna tillverkningsprotokoll för att säkerställa att produkterna håller rätt kvalitet och uppfyller gällande krav.
Utreda avvikelser och samla in fakta för att fatta välgrundade beslut.
Självständigt driva och hantera ett brett spektrum av uppgifter med stor möjlighet till eget lärande.
Fungera som representant för kvalitetsområdet och agera med mod, engagemang, beslutsamhet och integritet.
Samarbeta nära med andra stödfunktioner såsom kvalitetskontroll, processteknik och underhåll.
Kommunicera effektivt och motivera beslut på ett övertygande och ödmjukt sätt, även när de ifrågasätts.


Kvalifikationer
• Naturvetenskaplig universitets- eller högskoleexamen om minst 4 år. Utbildningsinriktning kan t.ex. vara civilingenjör inom bioteknik, kemi- eller läkemedelsinriktning, eller en apotekarexamen
• Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk och GMP
• Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska, i tal och skrift
• Meriterande: ledaregenskaper / erfarenhet i ledarroll
• Meriterande: erfarenhet från kvalitetssäkring av läkemedel, kvalitetskontroll och validering/kvalificering (även tillverkning, myndighetsinspektioner och förbättringsarbete).
• Meriterande: arbetat med reklamationer
• Meriterande: tidigare erfarenhet från AstraZeneca


Om företaget

Randstad
På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward. Visa mindre

CMC Regulatory Affairs Associate, AstraZeneca

Ansök    Apr 1    Randstad AB    Kvalitetskoordinator
Job description Are you passionate about the application of science to deliver life changing medicines? We are looking for a Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) Regulatory Affairs Associate to join AstraZeneca in at Södertälje on a 12-month contract. Our CMC Regulatory function spans across the product lifecycle and are responsible for the regulatory strategy relating to the development, manufacture and testing of all of our medicines. With our exp... Visa mer
Job description
Are you passionate about the application of science to deliver life changing medicines?
We are looking for a Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) Regulatory Affairs Associate to join AstraZeneca in at Södertälje on a 12-month contract.
Our CMC Regulatory function spans across the product lifecycle and are responsible for the regulatory strategy relating to the development, manufacture and testing of all of our medicines.
With our expertise we interpret, anticipate and shape global Health Authority expectations to build insightful CMC and Device Regulatory Strategies.
We are the bridge between our R&D functions, Operations sites, Quality and Global Supply Teams in helping safe, effective medicines reach the right patient at the right times. We manage the timely preparation and delivery of CMC contributions to the regulatory submissions linked to medicinal products throughout the commercial lifecycle through to divestment.
What you’ll do
Being a CMC RA Associate within the CMC RA Business Development Team means you are responsible for providing support to Chemistry, Manufacturing and Control (CMC) regulatory contributions required for the management of Product Divestments to 3rd Party Customers. You will be art of a dynamic team that works closely with both relevant stakeholders and customers providing regulatory and compliance advice/information to ensure compliant supply of product to customers. The role holder will ensure the application of global CMC regulations and guidance within AstraZeneca to support customer interactions and contribute to updates of processes.
Responsibilities
• Assist in the preparation of regulatory submissions, compilation of submission documentation, and preparation of regulatory components in line with customer requirements/timelines and management of information.
• Responsible for upload, retrieval, and maintenance of documents for electronic submissions using the appropriate software and applications.
• Ensure maintenance and filing of regulatory related documentation and track regulatory commitments, submission requests, and deliverables to facilitate efficient transfer of registered information to the 3rd Party Customer.
• Train, guide and advise others, develop training and user support materials, e.g. job aids, work instructions, training videos, e-learning.
• Business administration of systems, e.g. provision of system access, application of security models and managing change.
• Interact with cross-functional groups and attend team meetings to support submission development and project coordination.
• Assist in the preparation of agendas, presentations, and other supporting materials for various meetings.
• Contribute to the development and improvement of related business processes.
• Ensure the learning from own projects are shared with other colleagues/within the functions.
Essential for the role
• Bachelors degree in Science, Regulatory Sciences, Pharmacy, Pharmaceutical Sciences
• Team working skills
• IT Skills
• Experience in Regulatory Affairs or Quality Assurance
• Fluently spoken and written English and Swedish
Desirable for the role
• Basic Knowledge of the regulatory submissions process
• Understanding of current regulatory CMC requirements
• Basic Understanding of regulations and guidance governing the manufacture of biotechnology products
• Professional Capabilities - Lean Approach
• Quality Risk Management
As a consultant at Randstad Life Sciences, we are your employer, but your daily workplace is at one of our clients. Your consultant manager is always close at hand, both during and between assignments, to help you develop your career in the direction that aligns with your career dreams. As a consultant with us, you receive a competitive salary, benefit set terms according to Swedish collective agreements. At Randstad Life Sciences, we have an offer that gives you the opportunity to develop your skills and/or take extra leave after you have been with us for a while. You will be part of a larger consultant
team within Life Sciences and have the opportunity to expand your network and gain valuable experience from various workplaces.
Submit your application no later than 2025-04-10. Selection and interviews will take place continuously, so submit your application as soon as possible.

Responsibilities
Assist in the preparation of regulatory submissions, compilation of submission documentation.
Upload, retrieval and maintenance of documents for electronic submissions.
Ensure maintenance and filing of regulatory related documentation and track regulatory commitments, submission requests.
Interact with cross-functional groups and attend team meetings as to support submission development and project coordination.
Preparation of agendas, presentations, and other supporting materials for various meetings.


Qualifications
Bachelors degree in Science, Regulatory Sciences or Pharmaceutical Sciences.
Basic knowledge of the regulatory submissions process and understanding of current regulatory CMC requirements.
IT skills.
Experience in Regulatory Affairs or Quality Assurance
Fluently spoken and written English and Swedish


About the company

Randstad
At Randstad, we see the possible in people. With business all over Sweden and in all areas of expertise, we help people find work that feels good, where they get the opportunity to develop and realize their true potential.

With close to 600 000 employees in 38 countries, Randstad is the global leader in the HR services industry. Our mission is to become the world’s most valued working life partner. By combining our passion for people with the power of today’s technology, we support people and organizations in realizing their true potential. We call it Human Forward. Visa mindre

Snellman Sverige AB/Carolines Kök söker kvalitetstekniker

Snellman Sverige AB/Carolines Kök söker kvalitetstekniker Snellman Sverige AB en del av Snellman koncernen, Finlands största familjeägda företag inom kött, chark och färdigmat med ca 2 000 anställda samt omsätter årligen drygt 5 miljarder kronor. Koncernen inkluderar 10 bolag i Norden. Verksamheterna i Sverige driver starka varumärken såsom Carolines Kök, Mr Panini, Familjen Snellman samt Mush och Fodax. På fabriken i Stockholm, som är arbetsstället för ... Visa mer
Snellman Sverige AB/Carolines Kök söker kvalitetstekniker
Snellman Sverige AB en del av Snellman koncernen, Finlands största familjeägda företag inom kött, chark och färdigmat med ca 2 000 anställda samt omsätter årligen drygt 5 miljarder kronor. Koncernen inkluderar 10 bolag i Norden. Verksamheterna i Sverige driver starka varumärken såsom Carolines Kök, Mr Panini, Familjen Snellman samt Mush och Fodax.
På fabriken i Stockholm, som är arbetsstället för tjänsten, arbetar 70 personer och här tillverkas mer än 600 000 portioner mat varje månad.
Med över 100 centralt listade artiklar är Carolines Kök marknadsledande på paj och färdigmat på storpack i dagligvaruhandeln. Sortimentet finns även på flertalet av de ledande food-servicegrossisterna.

Snellman Sverige AB är certifierade enligt FSCC 22 000 och jobbar kontinuerligt med att utveckla kvalitetsarbetet. Därför söker vi just nu en kvalitetstekniker som bland annat skall stötta produktionen och kvalitetschefen med implementering av rutiner och övervakning av kvalitet och livsmedelsäkerhetsarbetet.


Dina ansvarsområden
Som kvalitetstekniker kommer du att vara ett kunskapsstöd till produktionen, vilket innebär nära samarbete med personal ute i vår produktion.
Du kommer att i realtid övervaka, verifiera och säkerställa att produktion uppfyller kvalitet och livmedelssäkerhetskrav enligt FSSC 22 000 och HACCP-principer.

Huvudsakliga arbetsuppgifter
Som kvalitetstekniker har du en nyckelroll och kommer ta stor del och ansvar i:
* Kontinuerlig uppföljning av kvalitets-och livsmedelssäkerhetsfrågor i produktionen
* Att driva kvalitetsfrågor kopplat till produktionen tillsammans med kvalitetschef
* Att implementera nya rutiner och arbetssätt samt följa upp och övervaka dessa
* KPI-uppföljning och utvärdering kopplat till kvalitetsparametrar på aktuella områden och använda dessa som underlag till förbättringsarbete
* Vara med och förbereda och delta vid revisioner samt sammanställa rapporter och följa upp

Vidare innebär rollen att du skall vara ett stöd till kvalitetschefen.

Erfarenhet och kvalifikationer
Formella krav för tjänsten:
* Högskole-eller universitetsutbildning inom livsmedel/mikrobiologi/kemi eller annan relevant utbildning.
* Erfarenhet av kvalitetsarbete i liknande tjänst inom livsmedelsproduktion (3 år eller mer).
* Erfarenhet från tidigare arbetsledarroll eller dylikt och att samordna/leda grupper eller individer
* God kunskap inom kvalitetssäkring
* Kunskaper inom livsmedelslagstiftning
* God administrativ förmåga, vana av arbete med dokumentation enligt lagar och standarder samt kvalitetssystem
* Datorvana (Microsoft Office)
* Svenska i tal och skrift är ett krav
* Meriterande är erfarenhet av FSSC 22 000 och HACCP

Som kvalitetstekniker förväntas du bidra med:
* Mycket goda livsmedelstekniska kunskaper
* Genomförandeförmåga
* Förmåga att kommunicera och samarbeta med kollegor, chefer och andra avdelningar
* Förebygga och problem

Personliga egenskaper:
För att trivas i rollen söker vi en strukturerad och analytisk person som har lätt för att anpassa sin kommunikation till olika grupper och nivåer
Du har förmåga att se möjligheter och driva ett arbete till avslut
Vidare är du en positiv problemlösare som har lätt för att samarbeta och du jobbar med en hög servicenivå och har en god arbetsmoral
Din inställning och dina värderingar går hand i hand med våra; Du är modig, inspirerande och pålitlig!

För mer information och ansökan:
Är du intresserad? Tycker du detta låter spännande ska du söka redan idag!
Vi tillämpar löpande urval i denna rekrytering.

Kontaktperson och ansökan:
Tjänsten är initialt en projektanställning i 6 månader men kan förlängas.
Har du frågor om tjänsten eller rekryteringsprocessen, vänligen kontakta Michael Kissi, Kvalitetschef [email protected]
Ansökan med CV, personligt brev och löneanspråk skickar du till: [email protected]
Märk din ansökan med ”Kvalitetstekniker Snellman Sverige 2024”.
Sista ansökningsdag är 2024-08-30
Välkommen med din ansökan! Visa mindre

CMC RA Manager- AstraZeneca, Södertälje

Ansök    Aug 13    Randstad AB    Kvalitetskoordinator
Arbetsbeskrivning Randstad Life Sciences söker nu CMC RA Manager för konsultuppdrag hos AstraZeneca. Du kommer att projektleda globala CMC-regulatoriska inlämningar och säkerställa att projektaktiviteter och dokumentation levereras enligt de fastställda standarderna. Som CMC RA Manager kommer du också att bidra till och äga de regulatoriska CMC-komponenterna i affärsrelaterade projekt. Du kommer att tillämpa effektiva nivåer av interaktiv kommunikation me... Visa mer
Arbetsbeskrivning
Randstad Life Sciences söker nu CMC RA Manager för konsultuppdrag hos AstraZeneca. Du kommer att projektleda globala CMC-regulatoriska inlämningar och säkerställa att projektaktiviteter och dokumentation levereras enligt de fastställda standarderna.
Som CMC RA Manager kommer du också att bidra till och äga de regulatoriska CMC-komponenterna i affärsrelaterade projekt. Du kommer att tillämpa effektiva nivåer av interaktiv kommunikation med samarbetspartners och projektteammedlemmar för att säkerställa att relevanta tidslinjer och regulatoriska åtaganden kommuniceras på ett lämpligt sätt. Ansvarsområdena inkluderar även ansvar för förändringshantering, i de fall det tilldelas.


Som konsult hos Randstad Life Sciences är det vi som är din arbetsgivare men du har din dagliga arbetsplats hos någon av våra kunder. Din konsultchef finns alltid nära till hands, både under och mellan uppdrag för att hjälpa dig att utveckla din karriär i den riktning du drömmer om. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Vi är lyhörda till dina önskemål kring uppdrag och arbetsuppgifter och i och med vårt breda kundportfölj i Mälardalen kommer vi tillsammans att anpassa din fortsatta karriär utefter din kompetens, erfarenhet och ambition. På Randstad Life Sciences har vi ett erbjudande som innebär att du har möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Du kommer ingå i ett större konsultteam inom Life Sciences och få möjligheten att bredda ditt nätverk och erhålla värdefull erfarenhet från olika arbetsplatser.


Välkommen med din ansökan så snart som möjligt, senast den 20 augusti. Urval och intervjuer kommer ske löpande, vi tar inte emot ansökningar genom email



Ansvarsområden


Leda tilldelade projekt; definiera och enas om en regulatorisk inlämningsstrategi, samordna tvärfunktionell förberedelse av inlämningsinnehåll och genomföra datautvärderingar för att säkerställa att de författade regulatoriska CMC-bidragen överensstämmer med AstraZenecas och myndigheternas krav genom produktens livscykel.


Tillämpa regulatoriska kunskaper, för att optimera inlämningsinnehåll, och tillämpa kvalitetsriskhantering.
Underhåll regulatoriska databaser.
Kommunicera status för myndighetsgodkännanden.
Ständigt utveckla och förbättra organisationens regulatoriska expertis
Bygg och underhålla goda relationer med interna och externa parter för att underlätta regulatorisk genomföring och leverans.
Bidra till optimering av affärsprocesser
Tillämpa GxP-principer beroende på produktens livscykelstadium.






Kvalifikationer
• Högskoleexamen i kemi, farmaci eller kemiteknik eller motsvarande erfarenhet
• Arbetslivserfarenhet inom CMC Regulatory Affairs
• Mycket goda kunskaper i engelska och svenska.


Meriterande krav:
• Bakgrund inom Pharmaceutical Production, Quality Assurance, Quality Control eller Product Maintenance.
• Erfarenheter av att arbeta i Veeva

Om företaget

Randstad
På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward. Visa mindre

Specialist Quality Management

Ansök    Feb 16    Stora Enso AB    Kvalitetskoordinator
The Division’s Innovation function has a key role in developing new applications and solutions, addressing well-identified customer needs. The Innovation Centre in Stockholm and our locations in Imatra and Karlstad host versatile talents in research, business development and marketing, working together to reach our ambitious goals. As part of these innovation activities Biomaterials Innovation is developing and commercializing bio-based carbon materials fo... Visa mer
The Division’s Innovation function has a key role in developing new applications and solutions, addressing well-identified customer needs. The Innovation Centre in Stockholm and our locations in Imatra and Karlstad host versatile talents in research, business development and marketing, working together to reach our ambitious goals.
As part of these innovation activities Biomaterials Innovation is developing and commercializing bio-based carbon materials for energy storage, such as Li-ion batteries. The global battery market is expected to increase tenfoldexpand rapidly within the next five ten years, enabling new solutions in the fields of consumer electronics, e-mobility and residential energy storage. With our renewable bio-based materials we contribute to making these solutions more environmentally responsible. As important milestone in our mission, Stora Enso is currently constructing a pilot plant for the production of these bio-based carbons at our Sunila mill in southern Finland.
We are looking for a specialist in quality management. You will be working in the Biomaterials division in Stockholm, and you will report to the Director of Emerging Business in Bio-based carbons.
As a specialist in quality management, your purpose will be to take a leading role in defining, creating and running the quality management system required for the emerging business opportunity of biobased carbons, integrating customer needs, as well as internal stakeholders, such as operations, sales, business development, and regulatory affair.
The Role
Your main responsibilities will be to:
- define, create, roll out and own a quality management system for the biobased carbon production and all adjacent unit operations;
- assess and incorporate target industries’ standards and requirements;
- create auditable production environment, including documentation and reporting systems;
- set up quality monitoring procedures, quality KPI's, evaluate performance and make improvement proposals, i.e. process capability;
- participate and give input to quality gate reviews in the industrialization phase of Product Development to ensure reliable manufacturing of products;
- take part in pilot plant operations review and forward formulate scaling investment requirements, including definition of acceptance testing and qualification milestones of new process equipment;
- oversee the Quality Control and testing plan, review results and process performance and initiate improvement projects;
- setup and own root cause failure analysis activities, including trouble shooting activities;
- quality improvement initiatives such as Six Sigma in pilot operations and scaling activities;
- participate and actively take over responsibilities in defining customer quality audit and product acceptance activities.
What We Offer
To the ideal candidate we offer the opportunity to join one of our most attractive business leads for sustainable growth within Stora Enso. Joining the emerging business activities at this early stage opens up the chance to actively contribute and shape this endeavour. We offer a unique job position to someone who likes to take on challenges and break new pathways.
Qualifications
In order to succeed in this role, you have an university degree or similar education (quality management education, certification is required), combined with 5+ years of work experience in quality management of physical products, as well as experience from working with quality management in high tech materials’ industries, especially battery materials, automotive, pharma or chemicals. You also have experience in internal and external audits; creating and running of internal education and training sessions for expanding teams; knowledge of QM systems and a track record of creating new systems and adapting QMS for new processes, products and industries. In addition, project management skills are a merit.
You have a structured and organized way of working, a can-do attitude and start up spirit, and are comfortable with international, multicultural and dynamic working teams. Willingness to travel is required for this position. You are proficient in both written and spoken English, other languages such as Swedish, Finnish, German, Chinese, Korean or Japanese are a merit.
In addition to good theoretical and practical knowledge within the relevant field of QM, you are comfortable with creating new systems and thinking patterns. If you have new product development and market introduction experience, then that is considered a plus, as well as the ability to work under high expectancy levels. Customer focus and determination on safety and improving safety in professional environments, are important to you. As a person, you are independent and have both the ability and willingness to guide others.
Additional Information
We work with the recruitment process on an ongoing basis, so apply as soon as possible, but no later than February 28, 2021. Please submit your application via our recruitment system.
Hiring manager Stephan Walter, [email protected], is happy to answer your questions about the position. Other questions can be directed to Recruitment Specialist Katarina Rydell, [email protected]. We accept applications submitted only through our recruitment system. Visa mindre

Kvalitetsansvarig, QA, till drivet företag inom tillverkning av kosmetik

Ansök    Feb 10    Livv AB    Kvalitetskoordinator
Om företaget Unique Cosmetics Sweden AB är en tillverkare av Hud- och hårvårdsprodukter främst inom hotellsegmentet men vi breddar samtidigt vår verksamhet mot retail. Vi har idag en unik förmåga att kundanpassa våra produkter både när det gäller stora produktioner samtidigt som vi bibehållit vår förmåga att tillverka småskaligt. Tillverkning sker i vår fabrik belägen i Orminge, där vi utvecklar idé till färdig produkt. När företaget vuxit har det gjorts u... Visa mer
Om företaget
Unique Cosmetics Sweden AB är en tillverkare av Hud- och hårvårdsprodukter främst inom hotellsegmentet men vi breddar samtidigt vår verksamhet mot retail. Vi har idag en unik förmåga att kundanpassa våra produkter både när det gäller stora produktioner samtidigt som vi bibehållit vår förmåga att tillverka småskaligt.
Tillverkning sker i vår fabrik belägen i Orminge, där vi utvecklar idé till färdig produkt. När företaget vuxit har det gjorts ur ett långsiktigt perspektiv. Vi har moderna och effektiva produktionslinjer och vi har en hög ambitionsnivå vad gäller att vidareutveckla vår verksamhet och att fortsätta växa.
Miljö och hållbarhet är viktigt för oss, idag är den absoluta merparten av de produkter vi producerar Licenserade hos Naturskyddsföreningen, ”Bra Miljöval”.
Unique Cosmetics är en del av Livv AB
Om tjänsten:
Din placering kommer att vara på Unique Cosmetics fabrik Orminge, Nacka. Tjänsten är heltid med arbetstider vardagar mellan 08.00 – 17:00.
Du kommer att ha ansvar för dokumentation och tillse att företagets verksamhet och produktion sker i enlighet med gällande regler och branschdirektiv. Tillse att kvalitetssystemet är relevant och innefattar aktuella data samt genomföra batchkontroller, batchdokumentation och frisläppning.
Om dig
Du stöttar och hjälper till över avdelningsgränserna. Du är en riktig doer som klarar av att ha många bollar i luften. Samtidigt lägger vi mycket stor vikt vid noggrannhet då det är av yttersta vikt för tjänsten. Du är ambitiös och vill framåt i din arbetskarriär.
Du kommer bland annat att:
Att ha djupgående kunskap i företagets kvalitetssystem
Hantering av och lagring av dokument
Batchdokumentation
Märkning
CoA
Säkerhetsdatablad från leverantörer
Produktregistrering och säkerhetsbedömningar
Batchkontroll
Genomföra batchkontroll och uppföljning
Referensprover
Följa upp förändring i regelverk kring råvaror och tillse att recepturförändringar görs som följer nya branschdirektiv
Kontroll av sanering och efterlevnad
Vattenprover
Kontrollera och frisläppa ankommande råvaror och flaskmaterial
Kontrollera och frisläppa avgående gods
Tillse att besiktningar och kontroller genomförs på företages produktionsutrustning och kontrollutrustning
Utredning av produktdefekter och återkallanden
Lagbevakning och införande av ändringar i förhållande till dessa
Kontroll av märkning vid inköp
Produktrapportering och registrering



Vi söker dig som:
Har erfarenhet av kvalitetsarbete inom tillverkning av kosmetik
Goda kunskaper inom Microsoft Office
Utbildad inom GMP, ISO 22716
B-körkort



Som person är du:
Driven – Vi lägger stor vikt vid att du som person har ett stort engagemang i det du tar dig an och du lägger stor vikt vid att alltid göra ditt bästa. Du har en vilja att utvecklas som person och i företaget.
Kommunikativ - du är bra på att kommunicera på ett tydligt sätt, både muntligt och skriftligt.
Kreativ - du har en god förmåga att finna nya lösningar på problem och att komma med egna idéer.



Start: Snarast, med hänsyn till eventuell uppsägningstid
Omfattning: Heltid, 8–17
Plats: Nacka, Stockholm
Lön: Fast lön, privat sjukvårdsförsäkring, friskvårdsbidrag, tjänstepension.
Ansökan: [email protected]
Ansök senast 2022-03-11. Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt. Visa mindre